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PD-06P 无水浴崩解系统-摄像版
型号：PD-06P
品牌：
名称：无水浴崩解系统-摄像版
价格：详询
产品描述
产品介绍
PD-06P无水浴崩解系统-摄像版符合《中国药典》2025版、USP<701>及EP2.9.1对片剂、胶囊、栓剂等固体制剂的崩解时限检测要求，支持无水介质（空气/干热）条件下的崩解行为实时观察与智能分析。
主要特点
无水革命：干式红外加热替代传统水浴，避免溶媒污染与交叉干扰。
视觉穿透：高清摄像+偏振光技术，精准捕捉崩解细节（如包衣层破裂）。
滞后判定：回顾分析崩解终点，减少人工误判率＞90%。
技术参数
| 参数 | 内容 |
|---|---|
| 产品型号 | PD-06P |
| 测试模式 | 静态（固定时间）与动态（压力模拟）双模式可选 |
| 成像模块 | 静态（固定时间）与动态（压力模拟）双模式可选 |
| 温度范围 | 室温～60℃（干式红外加热），精度±0.4℃ |
| 均匀性 | 崩解腔温度波动≤±1℃ |
| 升温速率 | ≥5℃/min（室温至37℃） |
| 样品容量 | 3工位独立测试，支持定制扩展至6工位 |
| 崩解时间检测 | 0.1秒分辨率，记录崩解、软化、碎裂终点 |
| 光学参数 | 环形LED冷光源，色温5500K，支持明场/偏振光切换（选配） |
| 放大倍率 | 5×～50×数字变焦，实时分辨率≥100 μm，振光切换（选配） |
| 环境适应性 | 工作湿度≤80% RH（非冷凝） |
| 防护等级 | IP41（防尘防轻微颗粒侵入） |
| 操作方式 | 智能控制与数据管理 |
| 操作界面 | 10.2英寸触摸屏，预置崩解方法录入储存（ChP/USP/EP） |
| 独立视频模块 | 实时显示崩解过程视频，可截图或截取崩解过程 |
| 数据追溯 | 存储≥200组崩解方案数据，支持导出MP4视频+PDF照片 |
| 符合21CFRPart11规范 | 三级权限管理及审计追踪 |
| 认证标准 | CE认证、ISO 9001/13485质量管理体系 |
| 清洁与维护 | 崩解腔体可拆卸清洗，耐受75%乙醇擦拭消毒 |
| 安全与合规 | 提供IQ/OQ/PQ验证文件，适配GMP/GLP审计要求 |
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