PF-02Q 脆碎度仪-易科新创

PF-02Q脆碎度仪符合《中国药典》2025版、USP<1216>及EP2.9.7对片剂、胶囊壳等固体制剂的耐磨性测试要求，支持脆碎度损失率与质量变化的精准测定，适用于包衣片、素片及特殊形状制剂的机械强度评价。

单路双桶：同步运行，自动停机。

仪器为液晶显示：分时显示预置值和实时值。

圆筒材质：采用优质无色透明有机玻璃。

智能化控制：圆筒旋转速度、转动圈数两个性能参数，可任意预置圈数参数。

双工位高效：同步测试+独立控制，效率较单工位提升100%。

全链合规：从数据加密到校准追溯，满足GMP/药典审计要求。

参数	内容
工位数量	双工位独立测试
滚筒规格	内径285±1 mm，深度39±1 mm（符合药典标准）
转速范围	25～100 rpm，精度±1 rpm
测试时间	1～60分钟可编程，精度±0.1%
样品负载	单工位最大载重200 g（片剂总重±10 mg精度）
质量损失率	分辨率0.01%
碎片收集	筛分（孔径1 mm）与碎片称重
噪音控制	运行噪音≤60 dB
工作温度	15～30℃，湿度≤75% RH（非冷凝）
防护等级	IP42（防尘防轻微颗粒侵入）
操作方式	智能控制与数据管理
操作界面	彩色触摸屏，程序设定转速与测试时间等参数
数据追溯	存储≥200组测试数据，三级权限管理（操作员/管理员/审计员），完整审计日志
认证标准	通过CE认证、ISO 9001/13485质量管理体系
清洁与维护	可拆卸滚筒设计，支持超声波清洗
安全与合规	提供IQ/OQ/PQ验证文件，含重复性测试报告（RSD≤2%）
扩展功能（选配）	低温测试模块，-20℃～40℃环境舱，模拟冷链运输条件